引言
根据药典要求,药品中残留溶剂定义:在药物或赋形剂制造或使用过程,或药物制剂生产过程中残存的有机挥发性物质。由于残留溶剂不用于治疗用途,因此应尽可能除去,以符合药物、赋形剂和产品规格要求、GMP或其他质量标准。
色谱条件 | / |
分析方法 | GC FID |
色谱柱 | 624MS,0.32mm × 60m × 1.8um |
程序升温 | 45℃ (20min)→ 10℃/min → 250℃ |
载气 | He, 1mL/min, 75kPa |
进样口 | Split, 1:100, 1uL, T=250℃ |
检测器 | FID |
样品浓度 | 0.1% |
仪器测定结果反馈
结论
使用的配置624MS柱的气相色谱仪在40分钟内分离出27蓉残留溶剂。
匠心质造是英诺德人的初心,更是贯穿始终对品质的坚持。
英诺德注重前瞻性技术研发,已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。
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